三維天地攜手東陽光藥，共鑄醫藥研發數字化新篇章

2025-04-29

醫藥研發，步入數字化新紀元

在這個科技日新月異的時代，醫藥研發領域正經歷著一場深刻的變革。三維天地作為檢驗檢測行業數智化的代表服務商，與東陽光藥攜手打造了一個以樣品檢驗的全方位管理和電子實驗記錄（ELN）為核心的新一代研發管理平臺（RDMS）。此次合作標志著雙方在醫藥研發領域的深厚積累與數字化解決方案技術優勢的深度融合，為醫藥研發的數字化轉型樹立了新的標桿。

共創智能平臺，重塑醫藥研發范式

三維天地新一代研發管理平臺（RDMS）實現了研發委托全流程線上協同、數據實時互通與共享，將大幅縮短委托等待和書寫原始記錄的時間、強化數據安全合規。

‌全流程規范化樣品管理‌
三維天地RDMS平臺為東陽光藥研究院構建了從樣品委托到檢測結果返回的閉環管理體系，通過標準化的流程控制和智能化的節點管理，確保每個檢測環節都符合質量法規要求。系統支持樣品全生命周期的狀態追蹤，實現檢測過程的可視化管理。

‌模塊化檢測流程設計‌
針對東陽光藥不同部門的多樣化檢測需求，RDMS平臺提供了專業化的流程設計。各檢驗模塊既保證了數據隔離確保信息安全，又可靈活自由定義各種檢驗業務的差異，滿足了復雜多變的研發檢測場景的特殊要求，實現了試劑、試液、樣品等出入庫管理，并實現了實驗記錄和報告電子化，數據資產結構化；提高了委托檢測效率，同時確保系統的數據完整性，保障滿足審計追蹤要求。

東陽光藥研究院質量研究部&測試中心部長蔡少瑜博士表示：RDMS平臺的搭建對檢測效率的提升和實驗流程的規范是顯著的，充分展現了信息化技術對傳統研發管理的賦能價值，希望在后續工作中能夠繼續加深信息化技術甚至AI的應用，實現研發管理平臺不斷創新。

‌智能化電子實驗記錄（ELN）‌
為了滿足藥代/毒效/毒理實驗中對藥物體內吸收、代謝過程、靶點作用及毒性反應進行動態追蹤的需求，東陽光藥研究院&信息部門采用了三維天地 SW-LIMS系統。該系統利用低代碼平臺，實現了動物實驗全流程的個性化模板配置，支持智能拖曳填充和原始記錄的復用。通過應用系統的電子實驗記錄（ELN）功能，研究院能夠有效地解決藥物體外實驗、藥效、毒理、藥代研究、質量研究等多方面的實驗記錄的結構化和智能化管理問題。

自 2024 年9 月全面單軌運行后，顯著提升實驗記錄效率，成為科研核心工具并獲得高度評價。研究院生物學部&藥理毒理部部長李靜博士表示：構建信息化系統是順應時代發展趨勢，RDMS系統在保障研發數據完整性的同時，有效提升了開展動物實驗的效率，規范實驗過程中的各項操作，對于研發管理體系的創新改革顯而易見。

法規遵從，數據安全無憂

RDMS平臺嚴格遵循國內外FDA、NMPA、歐盟等電子簽名和數據完整性法規要求，具有成熟完整的全生命周期審計追蹤功能。它能夠詳細記錄數據產生、修改和變更歷史，并提供嚴格的查看和編輯權限控制機制，為研發合規性提供了堅實保障。

資源一體化管理，提升效率

RDMS平臺創新性地實現了實驗人員、設備、試劑、溶液、標準品、對照品等資源全部納入系統進行數字化管理，支持電子實驗記錄直接引用上述資源信息，并自動完成溶液配置計算、自動完成化合物配藥計算，自動引入動物稱量數據等，減少手工計算錯誤，避免很多重復錄入。顯著提升實驗室資源利用效率。

持續創新，共創未來

三維天地在大型科研院所、企業、政府以及綜合第三方等實驗室數字化（LIMS）建設領域深耕30年，不僅提供制藥研發系統的LIMS解決方案，還提供制藥QCLIMS系統、文件管理系統、培訓管理系統以及質量管理系統，致力于打造一個實現質量源于設計的一體化平臺解決方案。

未來，三維天地將繼續深耕實驗室數字化領域，與東陽光藥等合作伙伴攜手共進，后期持續迭代優化和更新，包括未來的AI建模、風險預警等，打造行業級數字化研發生態平臺，為醫藥創新注入新動能，推動醫藥研發數字化轉型的深入發展。

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