國內(nèi)首個食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)實驗室信息管理系統(tǒng)主（元）數(shù)據(jù)管理及建設(shè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)啟動會順利召開

2023-11-06

10月31日，山東省食藥檢驗機(jī)構(gòu)首屆信息化建設(shè)研討會暨數(shù)字強(qiáng)省工程標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)啟動會順利召開。來自省藥監(jiān)局規(guī)財科技處調(diào)研員薛修喜、檢驗與標(biāo)準(zhǔn)化專家、北京三維天地科技股份有限公司高級副總裁王兆君、各地市食藥檢驗機(jī)構(gòu)信息化管理人員、省食藥檢院參編人員等50余人參會。

會上，薛修喜首先肯定了省食藥檢院近年來信息化建設(shè)取得的成就，對兩個數(shù)字強(qiáng)省工程標(biāo)準(zhǔn)的立項和研討會議的順利召開表示了祝賀，并提出了三點要求：一要提高思想認(rèn)識，切實增強(qiáng)推進(jìn)信息化建設(shè)的使命感、責(zé)任感、緊迫感；二要堅持信息化引領(lǐng)，全力推進(jìn)食品藥品檢驗數(shù)字化轉(zhuǎn)型；三要建立有效機(jī)制，持續(xù)推進(jìn)檢驗機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)。

標(biāo)準(zhǔn)核心起草人員對兩個標(biāo)準(zhǔn)《征求意見稿》和《編制說明》進(jìn)行了解讀，并與四位專家進(jìn)行了交流探討。隨后，來自15個地市的信息化管理人員立足實際，圍繞標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與應(yīng)用，就全省食藥檢系統(tǒng)一體化數(shù)字轉(zhuǎn)型升級，紛紛發(fā)表意見和建議。

當(dāng)前，信息化工具在食品藥品檢測領(lǐng)域日常工作中的應(yīng)用日益廣泛與深入。加快食品藥品檢測實驗室信息化建設(shè)進(jìn)程，已成為食品藥品檢測實驗室現(xiàn)代化建設(shè)的一項重要內(nèi)容。北京、重慶、天津、河北、廣東和山東等大部分直轄市、省級食藥院、市級食藥院已經(jīng)相繼建設(shè)了實驗室信息管理系統(tǒng)。

在國際上，優(yōu)良自動化實驗室規(guī)范（GALP）的提出，順應(yīng)了實驗室信息化的發(fā)展趨勢，體現(xiàn)了實驗室工作向自動化、信息與智能化發(fā)展的必然性。然而，在國內(nèi)，針對食品藥品檢測實驗室信息管理系統(tǒng)主數(shù)據(jù)管理及建設(shè)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺，導(dǎo)致無法為規(guī)范食品藥品檢測實驗室主數(shù)據(jù)的編制、應(yīng)用和管理工作，以及實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)提供參考。同時，也不能為食品藥品的數(shù)據(jù)交互提供技術(shù)規(guī)范。

基于此，山東省食品藥品檢驗研究院聯(lián)合其他省內(nèi)地市食藥院以及三維天地公司編寫該標(biāo)準(zhǔn)，將填補(bǔ)山東省乃至全國食品藥品檢測實驗室信息管理系統(tǒng)主數(shù)據(jù)管理及建設(shè)規(guī)范的空白。本標(biāo)準(zhǔn)制定了食品藥品檢測實驗室統(tǒng)一的主數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，建立數(shù)據(jù)共享制度，完善數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)使用等數(shù)據(jù)共享相關(guān)流程規(guī)范，提高數(shù)據(jù)獲取效率，實現(xiàn)各食品藥品檢測實驗室數(shù)據(jù)質(zhì)量的提升與互聯(lián)互通，保障數(shù)據(jù)安全合規(guī)，使得數(shù)據(jù)價值持續(xù)釋放。

本標(biāo)準(zhǔn)為實現(xiàn)山東全省食品藥品檢測行業(yè)信息資源共享奠定基礎(chǔ)，為多部門協(xié)同，推進(jìn)數(shù)據(jù)跨部門、跨層級、跨地區(qū)匯聚融合和深度利用提供主數(shù)據(jù)規(guī)范，這不僅有助于全省食品藥品檢驗檢測一體化建設(shè)，而且將有效推進(jìn)全省食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，進(jìn)而助力數(shù)字山東－數(shù)字藥監(jiān)的全方位實現(xiàn)。

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