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    三維天地助力實驗室生物安全

    2020-03-02

            國防部新聞局局長、新聞發言人吳謙3月2日在國務院聯防聯控機制發布會上表示,加強國家生物安全是各國的普遍做法,國際上對生物安全問題向來十分重視。1992年,聯合國環境與發展大會通過《21世紀議程》和《生物多樣性公約》,專門提到生物技術安全問題我國從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的高度,決定把生物安全納入國家安全體系,系統規劃國家生物安全風險防控和治理體系建設,全面提高國家生物安全治理能力。
            這次疫情的發生,更加凸顯了生物安全的重要性。中國將盡快推動出臺生物安全法,加快構建國家生物安全法律法規體系、制度保障體系。

    生物安全的概念和生物安全實驗室的等級劃分
            隨著生物技術的飛速發展和轉基因技術的不斷進步,人類對各種微生物和致病菌的研究變得越來越頻繁。由于安全制度建設的滯后、管理環節的薄弱以及生物安全監控體系尚不完備等原因,實驗室感染事件時有發生。特別是新型冠狀病毒肺炎、非典型肺炎(SARS)和高致病性禽流感爆發以來,國內從專家學者到普通百姓都認識到我國在生物安全領域面臨的嚴峻形勢。
            生物安全,是指為避免微生物和醫學實驗室各種活動中生物因子(例如:細菌、病毒、真菌、毒素以及含有感染性病毒的各種樣本)可能對人、環境和社會造成的危害,而采取的防護措施(硬件)和管理措施(軟件),以達到對人、環境和社會的安全防護目的的一種綜合行為。
            根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將實驗室分為一級(Biosafety Level 1,BSL-1)、二級(BSL-2)、三級(BSL-3)、四級(BSL-4)。

    國內對實驗室生物安全立法與標準要求
            ·2004年11月12日,由溫家寶總理簽發中華人民共和國國務院令(第424號)公布施行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(簡稱《條例》)。該《條例》規定了在病原微生物實驗活動中保護實驗人員和公眾健康的宗旨,從而使我國病原微生物實驗室的管理工作步入法制化管理軌道。
            ·為貫徹落實國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,衛生部制定一系列配套文件:
           (1)《人間傳染的病原微生物名錄》
           (2)《高致病性病原微生物菌毒種運輸管理規定》
           (3)《病原微生物菌毒種保藏機構管理辦法》
           (4)《高致病性病原微生物實驗活動生物安全審批管理辦法》
            ·國家質量監督檢驗檢疫總局發布的《實驗室生物安全通用要求》GB 19489-2008從2009年7月1日正式開始實施。
            ·農業部發布的《獸醫實驗室生物安全要求通則》NY/T 1948-2010從2010年12月1日正式開始實施。
            ·國家質量監督檢驗檢疫總局和住房和城鄉建設部聯合發布的《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2011從2012年5月1日開始實施。
            ·國家衛生和計劃生育委員會發布的《病原微生物實驗室生物安全通用準則》WS 233-2017從2018年2月1日正式開始實施。

    三維天地實驗室生物安全管理平臺
           三維天地科技股份有限公司憑借在生物安全實驗室多年信息化實施經驗,逐漸形成了一套專門針對實驗室生物安全的信息化解決方案。方案緊緊圍繞生物安全實驗室的生物安全管理體系,涵蓋生物安全的責任和權限劃分、風險評估與風險控制、實驗室設施設備管理、傳染性樣品管理、菌種管理、消毒滅菌與廢棄物處置、動物管理、實驗室環境監控、生物安全預警等功能。
           實驗室生物安全管理平臺充分利用圖像與視頻數據采集、物聯網、大數據處理、人工智能等信息化技術,為生物安全實驗室的生物安全提供了更加智能的管理方式。同時,生物安全管理平臺也為生物安全的各級主管單位、實驗室責任人等提供了實時、可視化的生物安全管理手段。

    (圖:實驗室生物安全管理平臺架構)

    (圖:實驗室生物安全管理平臺架構)

            目前,三維天地實驗室生物安全管理平臺已經廣泛應用于疾病預防控制中心、動物疫病預防控制中心等生物安全實驗室,在極大提升實驗室生物安全管理水平的同時,也有效保護了實驗室人員及周邊環境等的安全。如生物安全實驗室有相應的需求,可聯系我們進一步咨詢。三維天地將為生物安全實驗室提供免費咨詢及定制化的系統試用服務。

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